KALİTE KONTROL

  

Kalite Kontrol laboratuvarında, son teknolojiye sahip analitik ekipmanlarla tüm başlangıç malzemeleri, bitmiş ürün ve stabilite numunelerinin fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik analizleri ile üretim alanlarının kontrolleri ilgili birimler tarafından cGMP kuralları doğrultusunda gerçekleştirilmektedir.


Hammadde, ambalaj malzemesi ve bitmiş ürünlerin kimyasal ve mikrobiyolojik analizleri güncel farmakope yöntemlerine göre titizlikle yapılmaktadır. Bitmiş ürün analizlerinde kullanılan yöntemler Ar-Ge bölümü tarafından geliştirilmekte, validasyonu  yapılan analitik yöntemler Kalite Kontrol bölümüne metot transferi yapıldıktan sonra uygulamaya geçirilmektedir. Yürütülmekte olan stabilite programı ile farklı zone’lar için stabilite çalışmaları yapılmaktadır


Kalite kontrol bölümünün ekipman bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon periyotları, stabilite çalışmaları ve tüm analiz sonuçları ERP sistemi ile takip edilmektedir.

 


© 2016  Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. No:7 06520 Balgat / Ankara Tel:0(312) 287 74 50 Fax:0(312) 287 61 15 info@drogsan.com.tr
Bu sitedeki bilgiler hekim ve eczacıya danışmanın yerine geçmez.
> Gizlilik Kuralları    > Yasal Uyarı